1

組織與管理

1.1

相對(duì)獨(dú)立的地位

是獨(dú)立法人單位，有獨(dú)立的建制。所有檢測(cè)人員的工作質(zhì)量不受來(lái)自商業(yè)行政方面的壓力影響。

屬某單位或某組織的一部分，有相對(duì)獨(dú)立的建制，所屬單位領(lǐng)導(dǎo)公正聲明，能確保檢測(cè)工作的公正性。

無(wú)獨(dú)立地位，無(wú)法公正承擔(dān)檢測(cè)任務(wù).

1.2

條件保障有力

有合理的機(jī)構(gòu)設(shè)置和相關(guān)條件保障，財(cái)務(wù)上有獨(dú)立帳號(hào)或獨(dú)立核算。

機(jī)構(gòu)設(shè)置和相關(guān)條

件能保障檢測(cè)工作

的進(jìn)行，財(cái)務(wù)上獨(dú)

立核算。

檢測(cè)工作無(wú)條

件保障。

1.3

整體組織協(xié)調(diào)

技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人有條件保證整體檢測(cè)工作的協(xié)調(diào)、管理與監(jiān)督。屬不同單位的實(shí)驗(yàn)室共同組成的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，指定總負(fù)責(zé)人并簽定有關(guān)協(xié)議書。保證機(jī)構(gòu)有效運(yùn)轉(zhuǎn)。

相關(guān)文件齊全、規(guī)范。

技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

無(wú)法實(shí)施管理與

監(jiān)督，各實(shí)驗(yàn)室間不能協(xié)調(diào)開展工作，不同單位組織的檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)協(xié)議書或責(zé)任聲明。

1.4

相關(guān)文件齊全

文件齊全，但部分

內(nèi)容描述不夠科學(xué)、

明確。

文件不全或文件

齊全但大部分內(nèi)

容不科學(xué)，無(wú)法實(shí)施或根本不可行。

1.5

安全防護(hù)措施

危險(xiǎn)物品有明確識(shí)毒、污

物(包括動(dòng)物尸體)有安全處理措施；實(shí)驗(yàn)操作人

員上崗有防護(hù)措施；有防

火、防毒等措施。

危險(xiǎn)物品標(biāo)識(shí)不明顯或無(wú)標(biāo)識(shí)；毒、污物處理有措施但不夠安全；個(gè)別人員上崗不采取防護(hù)措施：防火、防毒等措施不夠得力。

危險(xiǎn)物品無(wú)管理

措施； 毒、 污

物處理無(wú)措施；上崗人員無(wú)防護(hù)措施；無(wú)防火、 防毒等措施。

2

人員

2.1

全體人員

有足夠的人員，所有檢測(cè)人員具有中專以上學(xué)歷；中級(jí)技術(shù)職稱以上人員占技術(shù)人員總數(shù)的50％以上；所有檢測(cè)人員需有上崗證書或經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)；各類人員對(duì)專業(yè)知識(shí)及技能現(xiàn)場(chǎng)考核合格者達(dá)90％。

兼職人員不超過(guò)5 0％或個(gè)人兼職不超過(guò)一項(xiàng)；個(gè)別檢測(cè)人員無(wú)上崗證書或未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，但有近期培訓(xùn)計(jì)劃；各類人員對(duì)專業(yè)知識(shí)及技能現(xiàn)場(chǎng)考核合格率達(dá)60％。

兼職人員超過(guò)

5 0％或個(gè)人兼

職超過(guò)一項(xiàng)：上

崗人員既無(wú)上

崗證書或未經(jīng)

培訓(xùn)。又無(wú)培訓(xùn)

計(jì)劃；各類人員

對(duì)專業(yè)知識(shí)及

技能現(xiàn)場(chǎng)考核

合格率低于

60％。

2.2

檢測(cè)人與

復(fù)核人

從事本專業(yè)3年

以上。

從事本專業(yè)不滿3年，

但經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。

從事本專業(yè)不滿3年，又未經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。

2.3

審核人

具有中級(jí)技術(shù)職

稱并從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)

物專業(yè)3年以上。

初級(jí)職稱但具有碩士

學(xué)位，從事本專業(yè)1

年以上；初級(jí)職稱但

具有大學(xué)學(xué)歷，從事

本專業(yè)3年以上；中

級(jí)職稱，經(jīng)過(guò)專業(yè)培

訓(xùn)。

達(dá)不到基本符合條

件者。

2.4

技術(shù)質(zhì)量

負(fù)責(zé)人

具有高級(jí)技術(shù)職稱

并從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專

業(yè)3年以上。

有高級(jí)技術(shù)職稱并從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)不滿3年，但經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。

無(wú)高級(jí)技術(shù)職稱或未

經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。

3

儀器設(shè)備

3.1

主要儀器設(shè)備

具有申請(qǐng)擬開展檢

測(cè)工作所需要的主

要儀器設(shè)備。

主要儀器設(shè)備不全，

但可在相關(guān)實(shí)驗(yàn)室使

用性能符合檢測(cè)工作

要求的儀器設(shè)備。

儀器設(shè)備不能保證

檢測(cè)工作開展。

3.2

工作狀況和

技術(shù)指標(biāo)

每臺(tái)儀器設(shè)備應(yīng)有

明顯的計(jì)量檢定標(biāo)

志表明其工作狀態(tài)，

其技術(shù)指標(biāo)符合檢

測(cè)工作的要求。

每臺(tái)儀器設(shè)備都能良

好運(yùn)行，其技術(shù)指標(biāo)

基本能符合檢測(cè)工作

的要求。

儀器設(shè)備無(wú)計(jì)量撿

定標(biāo)志或其技術(shù)指

標(biāo)達(dá)不到檢測(cè)工作

的要求。

3.3

儀器設(shè)備

的保管

儀器設(shè)備放置合

理，有專人負(fù)責(zé)。

儀器設(shè)備放置基本合

理，有專人負(fù)責(zé)。

儀器設(shè)備放置不合

理或無(wú)專人負(fù)責(zé)。

3.4

儀器操作規(guī)

程和使用記

錄

操作規(guī)程齊全、規(guī)

范，有完整的使用

記錄。

操作規(guī)程基本齊全、

規(guī)范，使用記錄基本

完整。

沒有操作規(guī)程或使

用記錄。

4

設(shè)施與環(huán)境

4.1

實(shí)驗(yàn)室能源、

采光與通風(fēng)

具有雙路供電和空

調(diào)系統(tǒng)，自然采光

良好，實(shí)驗(yàn)室安裝

通風(fēng)裝置。

單路供電，自然采光，實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)良好。

缺少供電、采光和

通風(fēng)系統(tǒng)。

4.2

實(shí)驗(yàn)室、采

樣室設(shè)置與

面積

有獨(dú)立的采樣室

(環(huán)境和營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)室

除外)，每一申請(qǐng)項(xiàng)

目均有相對(duì)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室和準(zhǔn)備室；病

理室切片、染色讀片

相對(duì)獨(dú)立；真菌檢測(cè)

室獨(dú)立設(shè)置：

采樣室(環(huán)境和營(yíng)養(yǎng)

檢測(cè)室除外)和各項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室均獨(dú)立設(shè)置；不能獨(dú)立設(shè)置的真菌檢測(cè)室應(yīng)有獨(dú)立的防護(hù)措施。

實(shí)驗(yàn)室或采樣室均

未獨(dú)立設(shè)置。

4.3

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境

衛(wèi)生狀況

整齊干凈有專人負(fù)責(zé)

衛(wèi)生。

基本整齊干凈，有專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生，但有衛(wèi)生死角。

衛(wèi)生無(wú)專人

負(fù)責(zé)，灰塵

污染隨處可

見。

4.4

實(shí)驗(yàn)室布局

辦公室與工作區(qū)分開，

各工作區(qū)之間布局合理，不易造成相互污染。

辦公室與工作區(qū)分開，各工作區(qū)間布局不夠合理，但通過(guò)加強(qiáng)管理可避免相互污染。

辦公室與工作區(qū)

不分開，各工作

區(qū)之間極易造成

相互污染，互相

干擾嚴(yán)重。

5

檔案

5.1

檢測(cè)記錄的

保存與保密

原始記錄、報(bào)告副本，

樣品接收與報(bào)告發(fā)送記

錄等文件歸檔保存，有

保密措施。

原始記錄等文件歸

檔保存，有保密措

施，但內(nèi)容、文字

不夠規(guī)范或不夠合理。

無(wú)原始記錄等

文件檔案或無(wú)

保密措施。

5.2

儀器設(shè)備資料

及記錄的保存

所有儀器設(shè)備使用說(shuō)明

書副本及有關(guān)記錄存檔

保存。

有儀器檔案，但部

分資料不夠完整。

無(wú)資料檔案或

大部分資料不

全。

5.3

人員背景資料

的保存

保存有檢測(cè)技術(shù)人員學(xué)

歷證書副本及專業(yè)技術(shù)

培訓(xùn)檔案。

背景資料基本完整，

但內(nèi)容文字不規(guī)范或不全。

無(wú)技術(shù)人員背

景資料