SEACOAST課題組發(fā)現(xiàn)擴大雙抗適應(yīng)癥的最佳人群
腦卒中是我國成年人群致死、致殘的首位病因,具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高的特點。急性缺血性中風(fēng)(acute ischemic stroke,AIS)約占所有中風(fēng)的70-85%,其中短暫性腦缺血發(fā)作(transient ischemic attack,TIA)和輕型卒中占65%左右,早期復(fù)發(fā)風(fēng)險高,是目前腦血管病的最佳防控窗口人群,也是目前卒中研究的熱點人。CHANCE和POINT這兩項研究發(fā)現(xiàn)對于發(fā)病24/12小時內(nèi)的輕型卒中和高危TIA(ABCD2評分 ≥ 4分)患者,阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷的雙重抗血小板治療可以降低90天卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險,改善90天功能功能預(yù)后。
目前研究在定義輕型卒中方面仍存在爭議,CHANCE和POINT定義的是美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分(NIHSS)小于等于3分為輕型卒中。但是中國高危非致殘性卒中管理指南[3]中提到NIHSS小于等3分或者5分均可認(rèn)為是輕型卒中。來自中國卒中中心聯(lián)盟(CSCA)研究分析發(fā)現(xiàn),使用NIHSS評分≤5分和≤3分作為定義的輕微卒中在院內(nèi)全因死亡率、復(fù)發(fā)性卒中和出血性卒中方面具有可比性。說明在真實世界中的雙抗“適應(yīng)癥”遠遠超出指南范圍,同時既往的meta研究提示雙抗的療效可能外延至發(fā)病72小時以及更高的NIHSS評分。因此對于這一人群仍有需要進一步探索及驗證的科學(xué)假設(shè)。
本研究是在山西省八家卒中中心進行的一項基于真實世界研究的多中心前瞻性性觀察性研究(SEACOAST)。我們分別對2019.09.01-2021.11.31期間就診的所有發(fā)病72小時內(nèi)的輕型急性缺血性卒中(NIHSS評分≤ 5分)的患者進行篩選入組。前瞻性收集數(shù)據(jù)使用研究電子數(shù)據(jù)捕獲(Redcap)。
圖1
平均隨訪時間為85.5 ± 16.9天,有97.3%的患者完成了90天隨訪。有257人發(fā)生了復(fù)合血管事件,累計事件率為8.6%。其中DAPT組154例患者(8.5%)發(fā)生復(fù)合血管事件,而SAPT組103例患者(8.9%)。與SAPT相比,DAPT治療可以降低29%的90天復(fù)合血管事件風(fēng)險(HRSMRW (95%CI) = 0.71(0.57-0.90),P = 0.004),缺血性卒中的復(fù)發(fā)風(fēng)險降低28%(HRSMRW (95%CI) = 0.72(0.57-0.90),P = 0.01),且不增加癥狀性顱內(nèi)出血的風(fēng)險(HR(95%CI) = 0.64 (0.69-4.55),P= 0.656)。
圖2
本研究是一項基于真實世界的對于單一抗血小板與雙聯(lián)抗血小板降低發(fā)病72小時內(nèi)的輕型非心源性缺血性卒中(NIHSS評分≤5分)90天復(fù)合血管事件風(fēng)險的探索性研究,結(jié)果顯示在進行基線資料匹配后,雙聯(lián)抗血小板治療可能降低此類患者90天復(fù)合血管事件發(fā)生風(fēng)險,同時不增加出血風(fēng)險。亞組分析顯示,在口服阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷治療滿10天且不超過21天的患者可以降低34%的復(fù)合血管事件復(fù)發(fā)風(fēng)險,不增加出血風(fēng)險。
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